Анализ состояния производства является одним из элементов системы, используемой для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.
Актуальность вопроса связана с тем, что процесс получения сертификации комплекта товаров в соответствии с требованиями Таможенного союза предполагает обязательную оценку производства одним из двух способов.
-
Сертификация системы менеджмента качества (системы 2С, 6С и 8С).
При отсутствии сертификата качества (получение которого необязательно), сертификация предлагаемой в серии продукции проводится в аккредитованных лабораториях с отбором проб и анализом условий производства.
Более подробную информацию о тестировании продукции и процессе анализа можно найти здесь.
Основная трудность при проведении производственного анализа заключается в том, чтобы сконцентрироваться на правильном наборе документации. Следует сразу отметить, что документация, необходимая в каждом конкретном случае, зависит от типа продукции, глубины производственного цикла и других факторов.
Примерный перечень документов, необходимых для анализа состояния производства
- Регистрационные документы производителя.
Технические карты производства продукции.
Каталог производственных разливов (из каталога, для которого запрашивается утверждение соответствия).
Описание процесса проверки, который проходит предприятие, примеры документации, относящейся к проверкам (например, сертификаты поставщиков, отчеты о получении).
Описание процедур промежуточного и окончательного контроля в бизнесе, образец документации о прохождении (если производится).
Описание процесса регистрации жалоб клиентов, статистика по дефектам за последний период (2-3 года).
Каталог средств измерений, имеющихся в распоряжении компании, их поверка, график поверки образцов.
Перечень технологического оборудования, имеющегося в распоряжении компании, график его технического обслуживания, примеры документации, подтверждающей проведение технического обслуживания.
Документы, подтверждающие назначения компании в области измерений и качества (приказы, должностные инструкции и т.д.).
Сертификаты третьей стороны на продукцию, отчеты об испытаниях (на добровольной основе).
Сертификат системы менеджмента качества, если требуется.
Документы, утвержденные руководством компании.
Если компания также занимается разработкой продукта, то также необходимы следующие документы
-
Процедуры оценки критических параметров при разработке продукта, и
требования, установленные в процессе разработки в отношении безопасности и энергоэффективности (параметры, используемые стандарты); и
Если у компании есть своя лаборатория, то орган по аккредитации получает дополнительные
-
лист испытательного оборудования, график его аккредитации, образец свидетельства об аттестате, образец
образец сертификата подтверждения, образец
перечень процедур испытаний для используемых стандартов испытаний; и
Кроме того, необходимо учитывать процесс анализа производства. Анализируется сам производственный контроль.
-
Соблюдение фактического входного контроля с использованием заявленной документации является достаточным для обеспечения постоянного производства сертифицированной продукции.
Соблюдение фактического производственного контроля с использованием заявленной документации является достаточным для обеспечения постоянного производства сертифицированной продукции.
Соблюдение производственных процессов с использованием листов планирования производства.
Наличие описаний обязанностей персонала, инструкций по «сборке» и их обоснованность для обеспечения гарантированного соблюдения технологии производства.
Процесс рассмотрения жалоб, статистика отказов.
Наличие складских помещений для хранения материалов и готовой продукции.
Специальное место для бракованной продукции и аксессуаров.
Соответствие других заявленных/зарегистрированных процедур реальным бизнес-процессам.
Approximate list of documents necessary for analysis of production conditions (needed electronic versions/copies)
- Документ о регистрации производителя.
(Техническая карта для производства товаров).
Список продукции (запрос на сертификацию).
Описание процедур входного контроля, примеры документации (например, сертификат поставщика, протокол входного контроля).
Описание процедур промежуточного и выходного контроля, контроля материалов, запасных частей и неходовой продукции, примеры проверочной документации.
Процесс тестирования требований, статистика последнего периода: 2-3 года.
Перечень измерительного оборудования, графики поверки, примеры отчетов о поверке.
Перечень технического оборудования, график технического обслуживания, пример документации, подтверждающей техническое обслуживание.
Документация по распределению обязанностей между ответственными за измерения и качество (например, заводские команды, должностные инструкции).
Сертификаты других органов по сертификации продукции, протоколы испытаний (необязательно).
Сертификат менеджмента качества (ISO) — если система качества сертифицирована.
Если завод также занимается разработкой продукции (а также производством):.
-
Процедуры оценки критических параметров разработанного продукта, напр.
требования, установленные в процессе разработки в отношении безопасности и энергоэффективности (используемые параметры и стандарты, используемые
Если на предприятии есть своя лаборатория — дополнительно:.
-
Перечень испытательного оборудования, программа аккредитации, примеры сертификационной документации
Перечень валидации измерительных приборов, примеры документов, подтверждающих валидацию, примеры
перечень методов испытаний, стандартов использования испытаний и
Проверка прямого управления установкой:.
-
Соответствие между процедурами фактической проверки входящей и заявленной документации, действительность для обеспечения устойчивого производства сертифицированной продукции.
Фактический контроль результатов и соответствие заявленной документации, достаточный для обеспечения устойчивого производства сертифицированной продукции.
Согласование фактического технического процесса с документальной технической картой.
Руководство для сотрудников при наличии обязанностей персонала (института), адекватности для обеспечения устойчивого производства сертифицированной продукции.
Процесс тестирования требований, статистика выставления счетов.
Хранение и управление производственными принадлежностями и запасными частями.
Наличие сигнальных зон для несоответствующих изделий и компонентов.
Сопоставьте другие заявленные процедуры с реальными бизнес-процессами.
