Медицинская профессия — одна из самых раскрученных отраслей бизнеса. Однако эта компания должна поддерживать здоровье человека и подлежит обязательному лицензированию. Перед открытием медицинского центра необходимо собрать различные комплекты документов для проверяющей и лицензирующей организации и подготовить базу данных с внутренней документацией. Эта статья информирует вас об основных документах.
Все лицензии зависят от типа предоставляемых услуг. Будь то только диагностическое и хирургическое отделение, больница, столовая или консультационный центр для близких специалистов. Это также зависит от ассортимента медицинского оборудования. Например, организация рентгеновского кабинета требует специального помещения и специальной документации. Поэтому перед открытием клиники необходимо проконсультироваться с регулятором регулирующей структуры.
Юридические документы
Медицинская деятельность — это ответственный бизнес, поскольку она связана со здоровьем и жизнью человека. Роспотребнадзор придерживается строгого подхода к контролю всех тонировок, включая проверку пакета документации как до, так и во время выдачи лицензии.
Правильно заполненный пакет документов спасет вас от штрафов, препятствий в развитии вашего медицинского центра и навесных замков на медицинские услуги, которые вы предоставляете населению.
Документация, предоставляемая контрольному органу:.
- Должны быть структурированы, быть
- подготовленные с достоверностью, и
- представлены в полном объеме.
Если вам сложно управлять большим объемом информации, вы можете заказать полный пакет документации для каждого контрольного органа и комплект документов для открытия вашего центра и осуществления медицинской деятельности вашими филиалами.
Медицинская деятельность требует разрешения! Кроме того, необходимо продемонстрировать право на осуществление любого вида медицинских услуг (одна лицензия, а также услуги, предлагаемые клиентам).
Чтобы клиника функционировала должным образом, необходимо предпринять ряд шагов
- Закрыть договор аренды (рынка) объекта.
- Приступайте к делу (для медицинских центров предпочтительная форма — ООО). В данном разделе описывается пакет документов, необходимых для этих целей.
- Скачать заключения, лицензии и разрешения контролирующего органа (Роспотребнадзора и Госпожнадзора).
- Он заключает договоры с поставщиками оборудования, лекарств и расходных материалов, а также с организациями, предоставляющими услуги другим клиникам и практикам, на оказание сопутствующих услуг.
Этап регистрации бизнеса также должен начинаться с заключения договора аренды, поскольку он требует документального подтверждения права собственности на помещение. Если вы заключили договор аренды на срок более 11 месяцев, не забудьте внести его в Федеральный реестр.
Если в ходе переоборудования вы измените планировку помещения, не забудьте согласовать изменения с Бюро технической инвентаризации (БТИ). Если вам необходимо добавить или изменить комнаты во время ремонта вашей недвижимости, вам необходимо получить согласие от строительного отдела местного органа власти.
Вам нужно будет согласовать с департаментом строительства наружную рекламу вашей клиники, а в Москве и Санкт-Петербурге — ремонт и разметку фасадов. Разрешение должно быть представлено в строительный отдел.
- Приложения, с
- документ из Бюро переписи населения с подробным списком и планом регистрации земли; и
- Письмо от собственника помещения, подтверждающее его согласие на вышеуказанные изменения.
Основные документы для осуществления медицинской деятельности:.
- Разрешение на данный вид деятельности.
- Программы ГЧП или программы промышленного контроля.
- Документ о правах предпринимателей.
- Уведомление о НПА (в начале деятельности), направленное в Роспотребнадзор.
- Правоустанавливающий документ на здание.
- Положительный отчет о расследовании пожара.
- Положительный отчет СЭС о деловой активности в выбранной области.
- Обязательный набор договоров.
Чтобы получить лицензию Федерального ведомства по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, вам необходима экспертиза SES по лицензированию для создания клиники на выбранной территории. А для его получения необходимо собрать большое количество документации.
Основные пакеты, которые необходимо собрать, стандартизированы и требуются для ноу-хау каждой установки. Дополнительные, описанные в этой статье, требуются только для медицинских учреждений.
Полный перечень видов работ и услуг, предоставляемых клиникой
Правоустанавливающий документ клиники (копия)
Перечень медицинского оборудования и оснащения клиники
Правоустанавливающий документ на здание (копия)
Генеральный план территории с зоной сбора отходов и парковкой для транспорта сотрудников и клиентов
Документация и описания Бюро технического каталога
Список используемых дезинфицирующих средств и подготовка процедур предстерилизационной очистки
3 вида договоров :
- Дезинфекция, удаление и обеззараживание.
- Удаление и утилизация ТБИ.
- Удаление и утилизация использованных ртутных ламп.
4 вида договоров :
Документация (сертификаты, технические условия, декларация соответствия) на используемое дезинфицирующее средство.
При работе с патогенными биоматериалами (патогенные лаборатории): разрешение на данный вид деятельности.
При наличии аппарата искусственной вентиляции легких: его паспорт.
При наличии стерилизаторов: инвентаризация и документирование стерилизаторов
Имеются соглашения о техническом обслуживании, руководства по эксплуатации, инспекции и обслуживанию вентиляции.
Планы управления отходами биологических и других медицинских отходов
Акты осмотра машин и оборудования
Паспорт гигиены труда для кабинетов физиотерапии (при наличии)
Свидетельство устойчивости внутренних материалов к влажной уборке и выбранным дезинфицирующим средствам.
Там, где имеется рентгеновское оборудование, СЭС дает разрешение на его использование.
В этом случае правоустанавливающая документация клиники включает в себя
- Свидетельство о регистрации юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя в налоговых органах.
- Свидетельство о регистрации в Едином государственном реестре юридических лиц/ ЕГРЮЛ
- Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или индивидуальных предпринимателей
- Юридические документы учреждения (для ООО), паспорт индивидуального предпринимателя.
Для получения заключения Государственной пожарной инспекции (ГПИ) необходимы следующие документы
- Запрос на проверку.
- Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц/ ЕГРЮЛ.
- Свидетельство о праве собственности на помещение, выбранное для клиники.
- Титульный документ клиники.
- Приказ на основании назначения первого ответственного лица клиники (главного врача).
- Приказ о назначении сотрудника, ответственного за противопожарную защиту клиники.
- Планы зданий из Бюро переписи населения (требуются в приложении) и документы земельного кадастра.
- Инструкция по пожарной безопасности, подготовленная для данной клиники, в зависимости от особенностей выбранного помещения.
- Заключить договор с аккредитованной компанией на установку и обслуживание систем пожарной и охранной безопасности.
- Свидетельства того, что персонал прошел обучение по пожарной безопасности.
Для получения лицензии необходимо собрать следующий пакет документов
- Заявление лицензиата.
- Доказательство оплаты сборов.
- Документация, подтверждающая название практики.
- Документы, подтверждающие право владения или контроля над помещением (договоры аренды, покупки или дарения).
- Свидетельство о регистрации в налоговых органах.
- Положительные заключения Роспотребнадзора и ГПН по результатам проверки.
- Программа производственного контроля.
- Информация о медицинском персонале клиники (личные данные, дипломы об образовании, курсы повышения квалификации, санитарные и трудовые книжки и т.д.).
- Контракты на обслуживание клиники.
Некоторые контракты, необходимые для работы клиники, уже упоминались. Договоры необходимы для нормальной работы клиники.
- для обеспечения электричеством и отоплением; и
- для подачи холодной и горячей воды, для
- Дренаж, для
- вентиляция и кондиционирование воздуха; установка и техническое обслуживание; и
- Для устранения туберкулеза, для
- утилизация просроченных лекарств и реагентов, чтобы
- удаление и утилизация биологических материалов; и
- установка и обслуживание систем безопасности и пожаротушения,
- обработка люминесцентных ламп в конце их жизненного цикла; и
- поставку, калибровку и техническое обслуживание (при наличии) приборов, определяющих влажность, температуру и давление в клинике; и
- техническое обслуживание оборудования для хладагента (если таковое имеется); и
- регулярные клинические осмотры для определения бактериальной инфекции воздуха, стен, оборудования и воды в клинике; и
- периодические измерения освещения, шума и вентиляции; и
- чистка или химчистка униформы медсестер и мягкой мебели; и
- Космический декупаж, дезинфекция, не дезинфекция из
- поставщики медицинского оборудования, лекарств и расходных материалов, для поставки
- проверка стерилизующего оборудования (если таковое имеется); и
- Регулярные медицинские осмотры персонала.
Кроме того, лабораторные отчеты и измерения должны быть
- от вентиляции клиники, промывки, выхода и
- бактериологический анализ воды
- мониторинг стерилизующего оборудования (если таковое имеется); и
- вытирание образцов с рабочих поверхностей, на которых осуществляется медицинская деятельность, и
- измерения ИО (искусственное освещение); и
- измерения микроклимата, включая воздушный поток.
Если вы запутались в наборе документации, вы можете заказать услуги юридической фирмы, которая поможет вам открыть клинику с нуля.
Бухгалтерские документы
Бухгалтерские документы включают документы, относящиеся к налоговой службе, услугам, оборудованию, фармацевтическим препаратам, расходным материалам и поставщикам клиентов. Кроме того, необходима документация, подтверждающая закупку оборудования, лекарств, контракты на закупку, сертификаты и декларации о соответствии на момент начала работы клиники.
Если с момента регистрации клиники прошло много времени и она еще не открылась, не забудьте представить в налоговую инспекцию нулевой баланс. По сути, как только клиника будет открыта, будет создан бухгалтерский документ.
Мы включили абзац, чтобы не делать этот пункт «голым».
- Регистрация бизнеса,.
- Чтобы открыть текущий счет, нажмите на
- Покупка (ККМ или кассовый аппарат).
Для регистрации клиники в Федеральной налоговой службе требуется стандартный набор документов для регистрации бизнеса.
