Перечень документов для лицензирования фармацевтической деятельности
Лицензия
Заявление с указанием следующего :
1) наименование и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его головного офиса, адрес места осуществления разрешенной деятельности, которую заявитель намерен осуществлять, полное наименование, включая государственный регистрационный номер дела, и (при наличии) краткое наименование Учреждение юридического лица , должность органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица, со ссылкой на сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц Реквизиты документов, подтверждающих факт регистрации.
2) фамилия индивидуального предпринимателя и (при наличии) отчество, место жительства, адрес разрешенного вида деятельности, который заявитель намерен осуществлять, реквизиты документов, удостоверяющих его личность, государственный регистрационный номер регистрации индивидуального предпринимателя, реквизиты сведений об индивидуальном предпринимателе в Едином государственном реестре предпринимателей со ссылкой на адрес государственного реестра индивидуальных предпринимателей 2) реквизиты документов, подтверждающих факт регистрации реквизитов предпринимателя, а также самого предпринимателя
3) реквизиты документов, подтверждающих регистрационный номер налогоплательщика и постановку заявителя на учет в налоговых органах
4) вид разрешенной деятельности, которую заявитель намерен осуществлять
5) информация о наличии санитарно-эпидемиологической экспертизы о соблюдении санитарных правил учреждения, выданной в установленном порядке; и
6) реквизиты документов, подтверждающих факт уплаты государственной пошлины за выдачу лицензии, или иная информация, подтверждающая факт уплаты соответствующей государственной пошлины.
К заявке прилагаются
7) Копии документов, подтверждающих, что заявитель на получение лицензии имеет право собственности или, по другой законной причине, располагает оборудованием и средствами, соответствующими указанным требованиям. сделки с ними (если эти права зарегистрированы в вышеуказанном реестре — информация об этих объектах); и
8) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании или высшем или среднем ветеринарном образовании и профессиональных сертификатов; и
9) копия документа или выписка из надлежащим образом заверенного документа, если это предусмотрено Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным законодательством Правительства Российской Федерации. 1081 от 22 декабря 2012 года, руководитель организации, подтверждающий наличие у индивидуального предпринимателя ранее востребованных услуг в профессиональной сфере.
10) Инвентаризация прилагаемых документов.
Продление лицензий.
Лицензия обновляет юридическое лицо в форме преобразования, смены бренда, головного офиса, а также реквизиты его документов, удостоверяющих личность, адрес места осуществления от юридического лица или индивидуального предпринимателя разрешенного вида деятельности, перечень выполненных проектов, оказанных услуг, вид лицензируемой представляет собой деятельность.
Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное лицо, предусмотренное федеральным законом, представляет в лицензирующий орган, направивший регистрационную форму, разрешающую получение, или получает ее заказным письмом.
1) заявление о переоформлении лицензии; и
2) оригинал действующей лицензии; и
3) реквизиты документов, подтверждающих факт уплаты лицензионных платежей или иной информации или иной информации, подтверждающей факт уплаты государственной пошлины
4) копии документов, подтверждающих обучение (если это новые специалисты, копии документов о соответствующем профессиональном образовании или ветеринарном образовании и практическом опыте соответствующих профессиональных и специализированных сертификатов).
Помимо вышеперечисленных документов, в соответствии с коэффициентом переоформления направляются следующие документы
Если имело место преобразование юридического лица в форме преобразования, заявление о продлении лицензии включает новую информацию о лицензиате или его правопреемнике, такую как.
(a) элементы документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о выдаче лицензии и прилагаемая к нему документация подаются в последний орган в течение 15 рабочих дней со дня внесения соответствующего изменения в Единый государственный реестр юридических лиц.
Если владелец лицензии намерен осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу в месте осуществления, не указанному в лицензии
(a) детали документации, подтверждающей собственность или иное правовое основание для использования помещения и оборудования для осуществления медицинской деятельности по новому адресу (включая копию транспортного средства «для ветеринарного использования» при оказании таких услуг, как передача лекарств/медикаментов)
(b) сведения о надлежащим образом выданных санитарно-эпидемиологических сертификатах соответствия новых помещений санитарным нормам; и
(c) копия документа, подтверждающего высшее или среднее фармацевтическое или ветеринарное образование, копия ответственного профессионального сертификата нового адресанта с практическим опытом работы по соответствующей специальности, а также копия документа, подтверждающего его необходимое послеобучение).
Если деятельность прекращается по одному или нескольким адресам, указанным в лицензии, то при повторной выдаче лицензии указывается офис, где деятельность прекращена, и дата такого прекращения.
Если лицензиат намерен внести изменения в перечень проектов, услуг, составляющих лицензируемую деятельность, указанный в лицензии, заявление о переоформлении лицензии должно содержать информацию о проектах, услугах или проектах, которые лицензиат намерен осуществить, предоставить услуги, исполнения и предложения, которые лицензиат перестанет выполнять. Если лицензиат намерен выполнять новые задачи, оказывать новые услуги, включающие фармацевтическую деятельность.
a) копия документа, подтверждающего соответствие лицензиата лицензионным требованиям для выполнения вышеуказанных задач, оказания вышеуказанных услуг; b) копия документа, подтверждающего соответствие лицензиата лицензионным требованиям для выполнения вышеуказанных задач.
Если изменилось наименование юридического лица или его головного офиса, а также если изменилось место жительства, фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя, реквизитыЗаявление о переоформлении лицензии должно содержать новые сведения о лицензиате и документы, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридического лица Необходимо указать реквизиты (в случае, если лицензиат является юридическим лицом). ), Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (в случае лицензиатов, являющихся юридическими лицами) и Единый государственный реестр физических лиц (в случае физических лиц).
